中华人民共和国农业部公告,兽药GMP合格企

莱芜市胜康药业有限公司 2019-01-13 09:23 分类:资讯 阅读()

中华人民共和国农业部公告

中华人民共和国农业部公告

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第681号

第681号

莱芜市胜康药业有限公司,是一家以生产狐、貂、貉、兔类毛皮动物兽药为主,畜禽类兽药为辅的现代化生产企业。公司座落于山东省莱芜市张家洼银龙工业园,注册资金5100万元,年产值7600万左右。公司于2006年2月正式成立,2006、2012年连续两次通过国家兽药GMP验收。兽药GMP证书编号为:兽药GMP证字113号;兽药生产许可证号为:兽药生产证字15183号。公司主要生产和研发绿色环保兽药,本着“高起点、高标准、高效率、高质量”的发展战略,严格按照兽药GMP规范要求进行生产车间的设计和建设,并严格按照规范要求组织生产经营活动。莱芜市胜康药业有限公司凭借雄厚的资金、高科技的[详细]

根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准山东滨州沃华生物工程有限公司等22家兽药生产企业为兽药GMP企业,并核发《兽药GMP证书》;经审核,同意对太原恒德源动保科技开发有限公司等5家兽药GMP企业增加认证范围。新建兽用生物制品生产企业取得《兽药GMP证书》一年内,我部将对其实施飞行检查。

根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准山东滨州沃华生物工程有限公司等22家兽药生产企业为兽药GMP企业,并核发《兽药GMP证书》;经审核,同意对太原恒德源动保科技开发有限公司等5家兽药GMP企业增加认证范围。新建兽用生物制品生产企业取得《兽药GMP证书》一年内,我部将对其实施飞行检查。

附件:1、兽药GMP合格企业名录

附件:1、兽药GMP合格企业名录

2、增加认证范围的企业名录

2、增加认证范围的企业名录

二○○六年七月八日

二○○六年七月八日

附件1:

附件1:

兽药GMP合格企业名录

兽药GMP合格企业目录

企业名称

检查验收范围

证书编号

状态

有效期

山东滨州沃华生物工程有限公司

胚毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗

兽药GMP证字622号

新建

5年

大连嘉隆动物保健品有限公司

口服溶液剂

兽药GMP证字623号

新建

5年

芮城天通动保药业有限公司

小容量注射剂、原料药、粉剂/散剂/预混剂

兽药GMP证字624号

新建

5年

山东信合生物制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、

消毒剂

兽药GMP证字625号

新建

5年

四川佳泰动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂、杀虫剂

兽药GMP证字626号

新建

5年

四川永久畜牧药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

兽药GMP证字627号

新建

5年

北京中农大生物技术股份有限公司中农大兽药厂

小容量注射剂、片剂、

粉剂/散剂

兽药GMP证字628号

新建

5年

洛阳普莱柯生物工程有限公司

组织毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、卵黄抗体

兽药GMP证字629号

改扩建

5年

潍安市百灵蚕药厂

蚕用溶液剂、

消毒剂

兽药GMP证字630号

改扩建

5年

太原市科源动物药业有限公司

片剂/颗粒剂、

口服溶液剂

兽药GMP证字631号

改扩建

5年

山西太原神龙应用技术有限公司

预混剂/散剂、

杀虫剂

兽药GMP证字632号

新建

5年

湖南东方红药业有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂、片剂/颗粒剂、口服溶液剂/酊剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂

兽药GMP证字633号

改扩建

5年

青岛剑山动物保健品有限公司

粉剂/散剂/预混剂

兽药GMP证字634号

改扩建

5年

河南艾福森动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、

消毒剂

兽药GMP证字635号

新建

5年

四川省精华动物药业有限公司

小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂、片剂/颗粒剂、粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂

兽药GMP证字636号

改扩建

5年

山东闻达药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、

消毒剂

兽药GMP证字637号

新建

5年

合肥华瑞牧业有限公司

片剂/颗粒剂、预混剂、

杀虫剂

兽药GMP证字638号

新建

5年

白城市中牧兽药有限公司

小容量注射剂、粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、胶囊剂/片剂、消毒剂、破伤风抗毒素

兽药GMP证字639号

新建

5年

山东华尔康兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、粉针剂、颗粒剂/片剂、中药提取(大黄流浸膏、甘草流浸膏)、杀虫剂、消毒剂

兽药GMP证字640号

新建

5年

石家庄华曙制药集团企宁药业有限公司

原料药[土霉素、盐酸土霉素、阿维菌素、硫酸新霉素]

兽药GMP证字641号

改扩建

5年

哈药集团制药总厂

原料药

兽药GMP证字642号

改扩建

5年

哈尔滨市华农威普动物保健品有限公司

小容量注射剂、

消毒剂

兽药GMP证字643号

改扩建

5年

企业名称

检查验收范围

证书编号

状态

有效期

山东滨州沃华生物工程有限公司

胚毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗

兽药GMP证字622号

新建

5年

大连嘉隆动物保健品有限公司

口服溶液剂

兽药GMP证字623号

新建

5年

芮城天通动保药业有限公司

小容量注射剂、原料药、粉剂/散剂/预混剂

兽药GMP证字624号

新建

5年

山东信合生物制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、

消毒剂

兽药GMP证字625号

新建

5年

四川佳泰动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂、杀虫剂

兽药GMP证字626号

新建

5年

四川永久畜牧药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

兽药GMP证字627号

新建

5年

北京中农大生物技术股份有限公司中农大兽药厂

小容量注射剂、片剂、

粉剂/散剂

兽药GMP证字628号

新建

5年

洛阳普莱柯生物工程有限公司

组织毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、卵黄抗体

兽药GMP证字629号

改扩建

5年

潍安市百灵蚕药厂

蚕用溶液剂、

消毒剂

兽药GMP证字630号

改扩建

5年

太原市科源动物药业有限公司

片剂/颗粒剂、

口服溶液剂

兽药GMP证字631号

改扩建

5年

山西太原神龙应用技术有限公司

预混剂/散剂、

杀虫剂

兽药GMP证字632号

新建

5年

湖南东方红药业有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂、片剂/颗粒剂、口服溶液剂/酊剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂

兽药GMP证字633号

改扩建

5年

青岛剑山动物保健品有限公司

粉剂/散剂/预混剂

兽药GMP证字634号

改扩建

5年

河南艾福森动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、

消毒剂

兽药GMP证字635号

新建

5年

四川省精华动物药业有限公司

小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂、片剂/颗粒剂、粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂

兽药GMP证字636号

改扩建

5年

山东闻达药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、

消毒剂

兽药GMP证字637号

新建

5年

合肥华瑞牧业有限公司

片剂/颗粒剂、预混剂、

杀虫剂

兽药GMP证字638号

新建

5年

白城市中牧兽药有限公司

小容量注射剂、粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、胶囊剂/片剂、消毒剂、破伤风抗毒素

兽药GMP证字639号

新建

5年

山东华尔康兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、粉针剂、颗粒剂/片剂、中药提取(大黄流浸膏、甘草流浸膏)、杀虫剂、消毒剂

兽药GMP证字640号

新建

5年

石家庄华曙制药集团企宁药业有限公司

原料药[土霉素、盐酸土霉素、阿维菌素、硫酸新霉素]

兽药GMP证字641号

改扩建

5年

哈药集团制药总厂

原料药

兽药GMP证字642号

改扩建

5年

哈尔滨市华农威普动物保健品有限公司

小容量注射剂、

消毒剂

兽药GMP证字643号

改扩建

5年

附件2:

附件2:

增加认证范围的企业名录

增加认证范围的企业名录

企业名称

企业名称

原检查验收范围

原检查验收范围

增加范围

增加范围

证书编号

证书编号

备注

备注

太原恒德源动保科技开发有限公司

太原恒德源动保科技开发有限公司

粉剂

粉剂

预混剂

预混剂

兽药GMP证字235号

兽药GMP证字235号

增加认证范围,证书日期依照原证件。

增加认证范围,证书日期依照原证件。

内蒙古如意大地动物药业有限公司

内蒙古如意大地动物药业有限公司

小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂、散剂、

小容量注射剂、口服溶液剂、粉剂、散剂、

消毒剂

消毒剂

预混剂

预混剂

兽药GMP证字67号

兽药GMP证字67号

海南创科药业有限公司

海南创科药业有限公司

口服溶液剂、粉剂/散剂、消毒剂

口服溶液剂、粉剂/散剂、消毒剂

预混剂

预混剂

兽药GMP证字534号

兽药GMP证字534号

河北诚康药业有限公司

河北诚康药业有限公司

粉剂、散剂

粉剂、散剂

预混剂

预混剂

兽药GMP证字095号

兽药GMP证字095号

浙江东立绿源科技股份有限公司

浙江东立绿源科技股份有限公司

粉剂、消毒剂

粉剂、消毒剂

预混剂

预混剂

兽药GMP证字007号

兽药GMP证字007号

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